ІНДИВІДУАЛЬНИЙ ЗВІТ ВИКЛАДАЧА
Кафедри цивільного, господарського і фінансового права
НАЦІОНАЛЬНОГО ЮРИДИЧНОГО УНІВЕРСИТЕТУ
імені ЯРОСЛАВА МУДРОГО
ЗА 2022 РІК
1 Нога Петро Петрович
2 Посада, науковий ступінь, вчене звання
3 Тема науково-дослідницької роботи
Декомпозиційні елементи правовідносин у сфері державного контролю якості лікарських засобів
4 Обсяг виконаної науково-дослідницької роботи (друк. арк.)
-4.1
5 Наукова новизна отриманих результатів
1)рекомендовано розглянути можливість зняття мораторію на проведення заходів державного контролю якості лікарських засобів Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, шляхом внесення відповідних змін до постанови Кабінету міністрів України “Про припинення заходів державного нагляду (контролю) і державного ринкового нагляду в умовах воєнного стану” від 13.03.2022 р. № 303;
2) запропоновано внести зміни до п. 3.1 наказу Міністерства охорони здоров’я України “Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України” від 22.11.2011 р. № 809, включивши вказівку на можливість встановлення тимчасової заборони обігу лікарського засобу через одержання Держлікслужбою повідомлень стосовно виявлення фальсифікованих лікарських засобів, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів країн-членів ЄС, країн-членів PIC/S;
3) рекомендовано: 1) розробити методики обрахування частки фальсифікованих, неякісних лікарських засобів на фармацевтичному ринку; 2) визначити та перелічити ознаки фальсифікованих лікарських засобів на рівні наказу МОЗ України № 809; 3) створити електронну базу даних неякісних, фальсифікованих лікарських засобів; 4) виключення з наказу МОЗ України № 809 формулювання «підозра у фальсифікації» як таке, що підлягає подвійному тлумаченню, та переформулювати підставу для тимчасової заборони обігу лікарських засобів наступним чином – «виявлення серії або серій лікарських засобів, стосовно якої (яких) наявні ознаки фальсифікації»;
4)запропоновано виключити з п.2 постанови КМУ № 260 нечіткі формулювання підстав відібрання зразків лікарських засобів, такі як: «в інших випадках, передбачених законом» та «порушення встановлених умов…., що може негативно вплинути»; внесення змін до п.2 постанови КМУ № 260 щодо конкретизації підстав для відбору зразків лікарських засобів таким чином, як це здійснено у п. 10 постанови КМУ № 902. Акцентуємо увагу на законодавчій колізії положень п. 5 ст. 4 закону № 877-V та п.9 ч. 1 ст. 15 закону № 123/96-ВР, яка ускладнює правозастосовну практику та запропоновано способи її усунення, зокрема, пропонується встановити виняток із п. 5 ст. 4 закону № 877-V для Держлікслужби щодо збереження повноважень стосовно можливості зупинення обігу неякісної та фальсифікованої фармацевтичної продукції;
5)досліджено правовідносини у сфері державного контролю якості лікарських засобів через призму їх декомпозиційних елементів та запропоновані шляхи удосконалення зазначених правовідносин з огляду на позитивний зарубіжний досвід;
6) запропоновано розробити та прийняти державну програму відбору репродуктивних клітин осіб, які направляються в зону бойових дій, на державному рівні, тобто можливості посмертної репродукції як гарантію реалізації конституційного права на материнство та/або батьківство.
6 Форми впровадження виконаних НДР (розділи монографії, підручника, навчального посібника, наукові статті, тези наукових доповідей та повідомлень та ін.)
Підручники:
-
Налоговое
право Республики Узбекистан: учебное пособие
Нога П.П. Налог на добавленную стоимость, акцизный налог.
Публичное право Республики Узбекистан. В 4 частях. Часть 4: Налоговое
право Республики Узбекистан: учебное пособие / под ред. Н.П. Кучерявенко.
Ташкент: «Niso Poligraf», 2022. Глава 11,12 (подано до редакції). (особистий
внесок 1,5 д.а).
Не індексується у наукометричних базах
0 (обсяг, друк. арк.)
1.5 (особистий внесок автора, друк. арк.)
0 (кількість цитувать)
Республика Узбекистан
-
Наукові статті:
-
Control quality of medicines: foreign experience
Нога П.П. Control quality of medicines: foreign experience.Полтавський правовий часопис. 2022. № 3. С. 56–66.
Не індексується у наукометричних базах
0.4 (обсяг, друк. арк.)
0.4 (особистий внесок автора, друк. арк.)
0 (кількість цитувать)
Україна
http://pli.nlu.edu.ua/doc/review/Review%202022,%20%E2%84%962.pdf
-
Функціонування міжнародної системи співробітництва фармацевтичних інспекцій в сучасній системі державного контролю якості лікарських засобів
Нога П. П. Функціонування міжнародної системи співробітництва фармацевтичних інспекцій в сучасній системі державного контролю якості лікарських засобів. Полтавський правовий часопис. 2022. № 2. С. 56–66.
Не індексується у наукометричних базах
0.5 (обсяг, друк. арк.)
0.5 (особистий внесок автора, друк. арк.)
0 (кількість цитувать)
Україна
http://pli.nlu.edu.ua/doc/review/Review%202022,%20%E2%84%962.pdf
Наукові статті у фаховому виданні:
-
Загальна характеристика декомпозиційних елементів правовідносин у сфері державного контролю якості лікарських засобів
Нога П.П. Декомпозиційні елементи правовідносин у сфері державного контролю якості лікарських засобів. Юридичний електронний журнал. 2022. № 11.
Іншi наукометричнi бази даних
0.5 (обсяг, друк. арк.)
0.5 (особистий внесок автора, друк. арк.)
0 (кількість цитувать)
Україна
-
Правова характеристика окремих (декомпозиційних) елементів правовідносин у сфері державного контролю якості лікарських засобів
Нога П.П. Правова характеристика окремих (декомпозиційних) елементів правовідносин у сфері державного контролю якості лікарських засобів. Юридичний електронний журнал. 2022. № 11.
Іншi наукометричнi бази даних
0.5 (обсяг, друк. арк.)
0.5 (особистий внесок автора, друк. арк.)
0 (кількість цитувать)
Україна
Тези наукових доповідей та повідомлень:
-
Підозра у фальсифікації як підстава для встановлення тимчасової заборони обігу лікарського засобу
Нога П. П., Осипенко Ю. О. Підозра у фальсифікації як підстава для встановлення тимчасової заборони обігу лікарського засобу. Історико-теоретичні проблеми захисту прав людини: матеріали студ. наук. конф. з нагоди 20-тої річниці ПЮІ НЮУ ім. Ярослава Мудрого (м. Полтава, 25 трав. 2022 р.). Полтава, 2022. С. 97-99.
Не індексується у наукометричних базах
0.2 (обсяг, друк. арк.)
0.1 (особистий внесок автора, друк. арк.)
0 (кількість цитувать)
Україна
http://pli.nlu.edu.ua/wp-content/uploads/2022/08/%D0%86%D0%A1%D0%A2%D0%9E%D0%A0%D0%98%D0%9A%D0%9E-%D0%A2%D0%95%D0%9E%D0%A0%D0%95%D0%A2%D0%98%D0%A7%D0%9D%D0%86-%D0%9F%D0%A0%D0%9E%D0%91%D0%9B%D0%95%D0%9C%D0%98-%D0%97%D0%90%D0%A5%D0%98%D0%A1%D0%A2%D0%A3-%D0%9F%D0%A0%D0%90%D0%92-%D0%9B%D0%AE%D0%94%D0%98%D0%9D%D0%98-1.jpg
-
Окремі шляхи вдосконалення вітчизняного законодавства з питань державного контролю якості лікарських засобів як гарантія забезпечення прав особи на медичну допомогу.
Нога П. П. Окремі шляхи вдосконалення вітчизняного законодавства з питань державного контролю якості лікарських засобів як гарантія забезпечення прав особи на медичну допомогу. Історико-теоретичні проблеми захисту прав людини: матеріали студ. наук. конф. з нагоди 20-тої річниці ПЮІ НЮУ ім. Ярослава Мудрого (м. Полтава, 25 трав. 2022 р.). Полтава, 2022. С. 93-95.
Не індексується у наукометричних базах
0.2 (обсяг, друк. арк.)
0.2 (особистий внесок автора, друк. арк.)
0 (кількість цитувать)
Україна
http://pli.nlu.edu.ua/wp-content/uploads/2022/08/%D0%86%D0%A1%D0%A2%D0%9E%D0%A0%D0%98%D0%9A%D0%9E-%D0%A2%D0%95%D0%9E%D0%A0%D0%95%D0%A2%D0%98%D0%A7%D0%9D%D0%86-%D0%9F%D0%A0%D0%9E%D0%91%D0%9B%D0%95%D0%9C%D0%98-%D0%97%D0%90%D0%A5%D0%98%D0%A1%D0%A2%D0%A3-%D0%9F%D0%A0%D0%90%D0%92-%D0%9B%D0%AE%D0%94%D0%98%D0%9D%D0%98-1.jpg
-
Державний контроль якості лікарських засобів під час воєнного стану та воєнних дій.
Нога П. П. Державний контроль якості лікарських засобів під час воєнного стану та воєнних дій. Правові питання епідемічної безпеки під час воєнного стану: матеріали міжнар. круглого столу. (м. Полтава, 16 черв. 2022 р.). Харків: Право, 2022. С. 48-50.
Не індексується у наукометричних базах
0.1 (обсяг, друк. арк.)
0.1 (особистий внесок автора, друк. арк.)
0 (кількість цитувать)
Україна
https://ivpz.kh.ua/wp-content/uploads/2022/08/%D0%97%D0%B1%D1%96%D1%80%D0%BD%D0%B8%D0%BA_%D0%9F%D1%80%D0%B0%D0%B2%D0%BE%D0%B2%D1%96-%D0%BF%D0%B8%D1%82%D0%B0%D0%BD%D0%BD%D1%8F-%D0%B5%D0%BF%D1%96%D0%B4%D0%B5%D0%BC%D1%96%D1%87%D0%BD%D0%BE%D1%97-%D0%B1%D0%B5%D0%B7%D0%BF%D0%B5%D0%BA%D0%B8_2022_%D1%81%D0%B0%D0%B9%D1%82.pdf
-
Щодо гарантій забезпечення права осіб, які направляються в зону бойових дій, на батьківство та/або материнство.
Нога П. П., Губанова О. В. Щодо гарантій забезпечення права осіб, які направляються в зону бойових дій, на батьківство та/або материнство. Правові питання епідемічної безпеки під час воєнного стану: матеріали міжнар. круглого столу. (м. Полтава, 16 черв. 2022 р.). Харків: Право, 2022. С. 44-46.
Не індексується у наукометричних базах
0.2 (обсяг, друк. арк.)
0.1 (особистий внесок автора, друк. арк.)
0 (кількість цитувать)
Україна
https://ivpz.kh.ua/wp-content/uploads/2022/08/%D0%97%D0%B1%D1%96%D1%80%D0%BD%D0%B8%D0%BA_%D0%9F%D1%80%D0%B0%D0%B2%D0%BE%D0%B2%D1%96-%D0%BF%D0%B8%D1%82%D0%B0%D0%BD%D0%BD%D1%8F-%D0%B5%D0%BF%D1%96%D0%B4%D0%B5%D0%BC%D1%96%D1%87%D0%BD%D0%BE%D1%97-%D0%B1%D0%B5%D0%B7%D0%BF%D0%B5%D0%BA%D0%B8_2022_%D1%81%D0%B0%D0%B9%D1%82.pdf
-
Декомпозиційні елементи правовідносин у сфері державного контролю якості лікарських засобів
Нога П. П. Декомпозиційні елементи правовідносин у сфері державного контролю якості лікарських засобів. Право і суспільство: актуальні питання та перспективи розвитку: матеріали VIІ Міжнародної науково-практичної конференції. (м. Полтава, 8 грудня 2022 р.). Полтава: Полтавський фаховий коледж Національного юридичного університету імені Ярослава Мудрого, 2022.
Не індексується у наукометричних базах
0.1 (обсяг, друк. арк.)
0.1 (особистий внесок автора, друк. арк.)
0 (кількість цитувать)
Україна
-
Лібералізація у сфері державного контролю якості лікарських засобів під впливом євроінтеграційних процесів.
Нога П.П. Лібералізація у сфері державного контролю якості лікарських засобів під впливом євроінтеграційних процесів. Адаптація правової системи України до права ЄС: теоретичні та практичні аспекти: матеріали VІ Всеукраїнської науково-практичної конференції (Полтава, 29 вересня 2022 року). Полтава: Полтавський юридичний інститут, 2022. С. 227-229.
Не індексується у наукометричних базах
0.1 (обсяг, друк. арк.)
0.1 (особистий внесок автора, друк. арк.)
0 (кількість цитувать)
Україна
http://pli.nlu.edu.ua/
-
Державний контроль якості лікарських засобів в розрізі Плану відновлення системи охорони здоров’я України від
наслідків війни на 2022 ‐ 2032 роки
Нога П.П. Олга В.І. Державний контроль якості лікарських засобів в розрізі Плану відновлення системи охорони здоров’я України від
наслідків війни на 2022 ‐ 2032 роки. Адаптація правової системи України до права ЄС: теоретичні та практичні аспекти: матеріали VІ Всеукраїнської науково-практичної конференції (Полтава, 29 вересня 2022 року). Полтава: Полтавський юридичний інститут, 2022. С. 227-229.
Не індексується у наукометричних базах
0.2 (обсяг, друк. арк.)
0.1 (особистий внесок автора, друк. арк.)
0 (кількість цитувать)
Україна
http://pli.nlu.edu.ua/
7 Участь у розробці законопроектів та проектів інших нормативних актів
Не приймав участь у розробці законопроектів та проектів інших нормативних актів.
8 Рецензування (підготовка експертних висновків)проектів законів та інших нормативно-правових актів
-
№ 7646 проєкт Закону України «Про забезпечення прав і свобод громадян та правовий режим на тимчасово окупованій території України»
Комітет з питань освіти, науки та інновацій
законопроєкт потребує суттєвих доопрацювань. Необхідно а) статтю 0 «Визначення термінів» – викласти у редакції як стаття 1 «Основні терміни та їх визначення» для більш повного розуміння термінів та понять які безпосередньо та постійно вживані в умовах сьогодення; б) статтю 2 «Мета закону» за доцільне вважаємо викласти в Преамбулі Закону для того щоб визначити і довести мету, мотив та інші настанови, що стали причиною створення нормативного акту. А також для того, щоб логічно побудувати структуру Закону; в) статтю 7 «Забезпечення реалізації прав осіб, які проживають на тимчасово окупованій території, на зайнятість, пенсійне забезпечення, загальнообов’язкове державне соціальне страхування, соціальні послуги, освіту»: - необхідно систематизувати по частинам(з 1 у порядку черговості); - в пункти статей внести уточнення – відповідно до чинного законодавства України; - п. 3. «Порядок надання соціальних послуг громадянам, які проживають на тимчасово окупованій території, визначається Кабінетом Міністрів України» викласти в наступній редакції: «Надання соціальних послуг громадянам, які проживають на тимчасово окупованій території, здійснюється в порядку, визначеному Кабінетом Міністрів України»; - п. 4. «Бездомні особи, які перебувають на тимчасово окупованій території, мають право на соціальний захист відповідно до законодавства України» пропонуємо викласти в наступній редакції: «Соціальних захист бездомних осіб та безпритульних дітей, які перебувають на тимчасово окупованій території здійснюється відповідно до чинного законодавства України»
-
-
Народні депутати, які не входять до складу жодного комітету
науково-експертні висовки на законопроекти, які входять до Переліку законопроектів, які перебувають на розгляді у комітетах Верховної Ради України та потребують перевірки на відповідність acquis ЄС на виконання звернення Голови Верховної Ради України Р. Стефанчука та доручення Президії НАПрН України.
9 Підготовка наукових висновків на запити Конституційного Суду України
10 Підготовка наукових висновків на запити Верховного Суду
11 Підготовка наукових висновків (Офіс Президента України, СБУ, Прокуратура)
12 Робота консультантом комітетів/депутатів Верховної Ради України
Не здійснювалася робота консультантом комітетів/депутатів Верховної Ради України.
13 Робота консультантом інших вищих та державних органів влади у науково-консультативних радах при Верховному Суді та Конституційному Суді України
Не здійснювалася робота консультантом інших вищих та державних органів влади у науково-консультативних радах при Верховному Суді та Конституційному Суді України
14 Прочитані лекції практичним працівникам
Не проводив лекції практичним працівникам.
15 Підготовка відповідей (висновків) на запити органів державної влади та місцевого самоврядування, організацій та громадян. (кому, стосовно чого)
16 Участь у конференціях, семінарах (вказати повну назву конференції, дату та місце проведення)
-
студентська наукова конференція з нагоди 20-тої річниці ПЮІ НЮУ ім. Ярослава Мудрого «Історико-теоретичні проблеми захисту прав людини 25.05.2022 Полтава Україна
-
наукова доповідь акад. НАПрН України, проф. М.І.Панов, «Про доктрину права України» 23.05.2022 Полтава Україна
-
міжнародний круглий стіл «Правові питання епідемічної безпеки під час воєнного стану» 16.06.2022 Полтава Україна
-
VI Медико-правовий форум «Правове регулювання діяльності у сфері охорони здоров’я під час війни: виклики сьогодення» 25.11.2022 Полтава Україна
-
Право і суспільство: актуальні питання та перспективи розвитку: матеріали VIІ Міжнародної науково-практичної конференції. 08.12.2022 Полтава Україна
17 Вказати членом редакційної колегії якого видання Ви є
18 Наявність авторських свідоцтв та патентів
Відсутні авторські свідоцтва та патенти.
19 Вказати членом якої спеціалізованої вчених ради ви є
Не є членом спеціалізованої вченої ради.
20 Опонент, реценезент (підготовка відгуків на автореферати ) яких дисертаційних захистів були
21 Чи були у звітному році лауреатом/стипендіатом (вказати повну назву стипендії/премії)
Не був лауреатом/стипендіатом (вказати повну назву стипендії/премії) у звітному році.
22 Співробітництво з закордонними організаціями
Не здійснював співробітництва з закордонними організаціями.
23 Участь у наукових заходах спільних з облдержадміністрацією
Не приймав участі у наукових заходах спільних з облдержадміністрацією.
24 Участь у наукових дослідженнях на госпрозрахунковій основі
Не приймав участь у наукових дослідженнях на госпрозрахунковій основі.
25 Відзнаки чи нагороди отримані у звітному році
Грамота Полтавської обласної ради (Розпорядження від 30.09.2022 № 225).
26 Участь у грантових проектах, сертифікатних програмах, стипендіальних програмах (назва проекту, гранту, стипендії/ виконавці (ПІБ, посада)/ замовник/бюджет)
27 Інша інформація, яка заслуговує на увагу
Збірники наукових праць укладачем яких був у звітному році:
1. Правові питання епідемічної безпеки під час воєнного стану: матеріали міжнар. кругл. столу (м. Полтава, 16 черв. 2022р.); електрон. наук. вид. Уклад.: Т.О. Михайліченко, П.П. Нога; НДІ вивч.проблем злочинності ім. акад. В.В. Сташиса НАПрН України; Нац. юрид. ун-т ім. Ярослава Мудрого, НДІ інтелект. власн. НАПрН України; БО «Всеукраїнська мережа людей, які живуть з ВІЛ/СНІД»; ГО «Асоціація фармацевтичного і медичного права». Харків: Право, 2022. 122 с. (4,2 д.а.);
2. Історико-теоретичні проблеми захисту прав людини: матеріали студ. наук. конф. з нагоди 20-тої річниці ПЮІ НЮУ ім. Ярослава Мудрого (м. Полтава, 25 трав. 2022 р.). Полтава, 2022. 280 с. (8,3 д.а.);
3. Адаптація правової системи України до права ЄС: теоретичні та практичні аспекти: матеріали VІ Всеукраїнської науково-практичної конференції (Полтава, 29 вересня 2022 року). Полтава: Полтавський юридичний інститут, 2022. 308 с. (8,6д.а).
Технічний редактор щоквартального електронного наукового журналу «Полтавський правовий часопис».
заступник голови Товариства молодих учених Полтавського юридичного інституту Національного юридичного університету імені Ярослава Мудрого.
Веду соціальні мережі Полтавського юридичного інституту Національного юридичного університету імені Ярослава Мудрого.
Звіт затверджений на засіданні кафедри
Протокол №
від